Начальник отдела

Высшее Дневная(очная) форма обучения 1988 г.

Ярославский государственный медицинский институт, г. Ярославль Факультет: Фармацевтический Специальность: Провизор

---

Уровень владения компьютером:

Уверенный пользователь

---

 Ключевые навыки и достижения:

ПРОФЕССИОНАЛЬНЫЕ СВЕДЕНИЯ

• 2015 - 2016 начальник отдела обеспечения качества АО “Фармославль”.
Задачи:
• Основная задача – разработка документации для процесса производства АФС, в соответствии с требованиями фармацевтической системы качества (приказ 916 Минпромторга)
• Работа с проектными решениями при монтаже систем c учётом требований GEP (надлежащей инженерной практики) к системам воздухоподготовки и кондиционирования (HVAC) в производственных помещениях и помещениях складского хранения, систем водоподготовки, систем защиты персонала от возможных последствий работы с конечным и побочными продуктами.
• Анализы рисков по защите продукта и персонала при проектировании технологических линий производства сильнодействующих АФС с низким пределом обнаружения.
• Организация и проведение валидационных мероприятий при монтаже и пуске оборудования.

• 2009 – 2014 - “Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств”
Задачи:
• Взаимодействие с Департаментами здравоохранения по вопросам лек. обеспечения, контроль за качеством лекарственных препаратов, ввозимых на территорию Ярославской области (брак/фальсификат);
• Мониторинг безопасности лекарственных средств, учёт, обработка побочных и непредвиденных реакций на лекарственные средства, взаимодействие с Росздравнадзором и его территориальным подразделением;
• Взаимодействие с субъектами фармацевтического кластера при проведении испытаний промежуточных и конечных продуктов в целях проведения валидационных и квалификационных мероприятий на стадиях аттестации в процессе эксплуатации оборудования Performance Qualification(PQ), разработка и подготовка отчётов (внебюджетная (коммерческая) деятельность учреждения);
• Организация текущей деятельности гос.учреждения.

• 1992 – 2009 – Деятельность в коммерческих компаниях занимающихся продажей и продвижением лекарственных средств и изделий мед.назначения:
• 2008 – 2009 – ООО «Б.Браун Медикал»
• 1992 – 2008 – ОАО «Полифарм»
• 1988 – 1992 – Деятельность в аптечных учреждениях.

 Ваши хобби, увлечения:

ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБРАЗОВАНИЕ

• 1998, 2009, 2012, 2014 год - профессиональное образование: ЯГМА кафедра организация экономики фармации, курс “Управление и экономика фармации”, II квалификационная категория по аттестуемой специальности.

• 2008 год - курс: “Эффективные продажи”, центр “Меркурий”, г. Санкт-Петербург.

• 2013 год – профессиональное образование: повышение квалификации «Стратегическое планирование» ФГБОУ ВПО “Российская академия народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской Федерации”

• 2013 год - профессиональное образование: повышение квалификации, Ярославский филиал НОУ ВПО “Институт управления”: “Управление государственными и муниципальными закупками ”

• 2015 год – курс надлежащей лабораторной практики GLP. Санкт-Петербург. Совместная программа по обучению специалистов Danish Agriculture & Food Council, DANAK и Федеральной службы по аккредитации Росаккредитация.

• 2016 год – курсы по надлежащей производственной практике лекарственных средств cGMP .
г. Москва «Favea-group»

 Прочие сведения о себе, комментарии:

• Ответственен, оптимистичен, контактен, аналитические способности, уважаю дисциплину, ценю порядочность и честность.

• Рекомендодатели:
Гл. клинический фармаколог ЯО, зав.кафедрой клинической фармакологии ЯГМА Хохлов Александр Леонидович, тел. раб. 8 (4852) 46-09-35